NAYA宣布与砹尔法达成战略合作,共同推进其GPC3靶向砹-211阿尔法疗法用于肝细胞癌的中国临床开发

【美国佛罗里达州迈阿密/中国嘉兴,ACCESS Newswire,2025年10月13日】临床阶段生物制药公司 NAYA Therapeutics 今日宣布,与专注于砹-211全球供应及放射性药物CRO/CDMO服务的砹尔法纽克莱(Alpha Nuclide) 达成研究与生产合作协议。NAYA 致力于开发砹-211靶向 α 疗法以及结合自然杀伤(NK)细胞的双功能抗体,开创下一代癌症治疗方案。Alpha Nuclide 是全球领先的At-211 供应商,同时提供 CRO 与 CDMO 服务,为放射性药物研发和生产提供一站式解决方案,其研发与制造能力将助力 NY-703 在中国市场的临床开发,并计划于 2026 年开展针对肝细胞癌的临床试验。(来源:NAYA Therapeutics)


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NAYA Therapeutics首席执行官 

Daniel Teper博士 表示

砹尔法纽克莱拥有持续扩建的先进生产设施,以及在 At-211药物研发、生产和供应链管理方面的丰富经验,是推进 NY-703 项目的理想合作伙伴。进入中国市场、服务中国庞大的肝癌患者群体,对我们加速NY-703早期数据产出至关重要。我们相信,砹尔法在中国建立的供应链体系将成为砹-211放射性药物全球化布局的有力示范。

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砹尔法纽克莱首席执行官

冯钰天博士 表示

砹尔法与 NAYA Therapeutics 的合作是推动砹-211 靶向 α 疗法临床开发的重要里程碑。砹-211 作为最理想的 α 核素之一,其优势明显:半衰期适中、衰变链简单、毒性低,且具备良好的供应潜力。这些特性克服了其他放射性核素的局限,充分释放了 α 疗法在有残留病灶或转移风险的癌症患者中的应用方面的潜力。



根据协议,砹尔法纽克莱将向 NAYA Therapeutics 供应砹-211,该药物由其位于上海近郊的华东生产中心生产,中心配备全球首台 TR-Alpha 回旋加速器。此合作凸显了 砹尔法的战略使命——让全球放射性药物研发者稳定获取砹-211。通过安全供应与一站式 CDMO 服务的结合,砹尔法公司正构建从研发到临床及商业化的完整生态系统。同时,砹尔法正在北京近郊的石家庄启动第二个砹-211生产基地,进一步完善其靶向 α 治疗(TAT)基础设施布局。



此次合作还将支持NY-703在中国开展的研究者发起临床试验(IIT),预计于2026年启动,用于治疗肝细胞癌的残留病灶与转移。中国肝癌患者数量庞大,每年新增病例超过 20 万,此次合作有望为扩大患者招募规模提供可能,成为全球开发计划的重要组成部分。


此前,NAYA已先后与 Ionetix 和 Atley Solutions 建立合作伙伴关系。此次与 砹尔法纽克莱的合作,将使 NAYA 能够将关键组件高效整合,同时借助砹尔法的供应能力进一步巩固其分散式砹-211 供应网络,保持全球开发的先发优势。




➣关于NY-703


NY-703 是一种靶向 GPC3 的砹-211 α 靶向疗法,旨在治疗肝细胞癌(HCC)患者的残留病灶和转移灶,预计于2026 年获得初步临床数据。该疗法由 GPC3 抗体片段 F(ab')₂ 与砹-211 同位素偶联而成。HCC 是一种增长迅速的癌症,每年新增患者约达 100 万。对于接受手术和/或免疫治疗的 HCC 患者,高达 75% 在 5 年内会出现复发,这主要与存在转移灶和微小残留病灶(MRD)有关。


➣关于NAYA Therapeutics

NAYA Therapeutics 致力于开发下一代癌症疗法,旨在为对现有标准治疗无效的患者提供更深层次、更持久的疗效。其研发管线充分利用两类协同疗法的潜力:靶向砹-211的 α 疗法,以及结合 NK 细胞的双功能抗体疗法,初期重点聚焦于肝细胞癌(HCC)。欲了解更多信息,请访问 www.nayatx.com


➣关于砹尔法纽克莱

砹尔法纽克莱(Alpha Nuclide)是砹-211(目前最具前景的 α核素之一)的领先供应商,并在中国提供放射性药物生产服务。公司凭借回旋加速器生产能力、靶向 α 治疗(TAT)药物研发服务、GMP 合规经验及临床物流专业知识,为生物制药合作伙伴提供从早期研究到商业供应的全流程支持,能够高效、可靠地输送短寿命同位素,为下一代 TAT 药物开发提供坚实保障。欲了解更多信息,请访问 www.astathera.com


媒体&投资者联系方式


NAYA Therapeutics

Lyn Falconio, CCO

lyn@nayatx.com

 917-575-1844

砹尔法纽克莱

卓巍彬,联合创始人&CFO

weibin.zhuo@astathera.com

+86 135-8681-5088


关于砹尔法纽克莱

砹尔法纽克莱(Alpha Nuclide)是中国首家专注于阿尔法核素生产供应的平台型企业。自2020年成立以来, 砹尔法围绕着阿尔法核素砹-211以及其他诊疗一体化核素, 建立了从早研到临床生产完整的平台, 并且在核素生产和核素药GMP级大规模生产等方向引领全球创新突破。华东生产基地(浙江砹尔法纽克莱医疗科技有限公司)与华北生产基地(河北砹尔法纽克莱医疗科技有限公司)先后于 2022年、2025年于嘉兴海盐和石家庄经开区成立,总计投放了1台30MeV质子回旋加速器和2台30MeV阿尔法回旋加速器(全国唯一)。其中华东生产基地各项投产前准备工作已就绪,即将 于2025年底投产,商业化供应阿尔法核素砹-211以及其他急缺 的医用同位素用于科研及临床需求。预计2028年砹尔法集团将 形成国内外多基地驱动、生产联动、充分利用各自区域优势, 更有力地支持阿尔法核素药发展的新局面。

宁波R&D中心:

地址:宁波前湾新区玉海东路136号   


华东基地:

地址:嘉兴市海盐同位素产业园

华北基地:

地址:石家庄经济技术开发区


电话:13586815088

邮箱: weibin.zhuo@astathera.com

官网:www.astathera.com


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创建时间:2025-11-19 13:18
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